Одна из обязательных составляющих любого фармацевтического предприятия – чистые помещения и зоны: IQ,OQ, PQ – три уровня аттестации, определяющие их соответствие требованиям GMP, и без проведения этой аттестации предприятие не получит лицензию на выпуск лекарственных препаратов. Проверка должна подтвердить, что чистое помещение или зона соответствует установленным требованиям, и их эксплуатация позволяет выпускать лекарства, соответствующие стандартам.
Аттестации подвергаются все чистые помещения и зоны: IQ,OQ, PQ – три стадии анализа в разных состояниях. Подробная расшифровка каждого этапа:
В процессе аттестации чистых помещений и зон IQ,OQ, PQ проверяется объем подаваемого по вентиляционной системе и удаляемого воздуха, анализируется работа фильтров, движение воздуха между участками производства и другие технологические процессы.
Наша компания предлагает проведение аттестации в соответствии со всеми установленными требованиями. Помощь специалистов позволит подготовиться к проверке и устранить все имеющиеся недочеты. Проведение аттестации чистых зон – важный этап для получения разрешения на выпуск лекарственных средств.