Первый этап валидации производства – квалификация проектной документации DQ. Аббревиатура расшифровывается как Design Qualification – это оценка и подтверждение того, что проектная документация соответствует установленным требованиям GMP. Проект подвергается комплексной экспертной оценке для установления соответствия установленным требованиям и исключения любых нарушений технологии производства лекарственных препаратов.
Проектная документация DQ анализируется с учетом нескольких ключевых аспектов производства:
Наша компания предлагает фармацевтическим предприятиям помощь по подготовке необходимых документов и разработке проектов. Проектная документация DQ после прохождения необходимой квалификационной проверки и устранения замечаний станет основой для строительства нового производственного комплекса.
Проведение квалификации – обязательнее условие для получения разрешения на строительство. Мы предлагаем выгодные условия сотрудничества и его доступную стоимость. Группа компаний «Фармконтракт» занимается проектировкой, строительством, а также предлагает поставки оборудования с последующим вводом в эксплуатацию.